泰安德图自动化仪器有限公司
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无线温度压力验证系统具有数据审计跟踪功能,具有三级权限
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无线温度压力验证系统具有数据审计跟踪功能,具有三级权限

符合FDA21CFRPart11条款的规范要求

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  • 地   址:
    山东 泰安 岱岳区 泰安市高新区泰山新闻出版小镇A4块地
是否进口:否产地:山东泰安加工定制:否
品牌:DEARTO型号:DTPro测量范围:-90~150℃℃
测温分辨率:0.01

产品概述:

DTPro无线温度/湿度/压力验证系统可广泛应用于制药、食品、生物、化工等行业的设备验证和环境监测,相对于传统的有线验证系统,可方便快捷的布置探头,检测点位置不受物理束缚,大大提高验证效率。

产品特点:

? 中英文双版任意切换

? 符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求;

? 具有数据审计跟踪功能,具有三级权限(可自由分配权限);

? 具有数据统计分析功能,包括数据的值、最小值、平均值、跨距、同一时间的温差、F0值测试等,且可以根据需要自由选择。

执行规程、规范

序号

规程代号

规程名称

1

GBT 30690-2014

小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求

2

PDA TR1-2007

湿热灭菌验证

3

JJF 1366-2012

《温度数据采集仪校准规程》

4

JJF 1101-2003

《环境试验设备温度、湿度校准规范》

相关规程

《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合

FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求


技术指标


温度验证仪

温湿度验证仪

压力验证仪


型号

TDLB

TDLC(可弯曲探针)

MDLA

PDLA

工作温度

-90~150℃

(加隔热盒可扩展至400?C)

-50~150℃                (加隔热盒可扩展至400?C)

-40~125℃

-40~140℃

量程

-90~150℃

-50~150℃

0~98%RH

0~100psi

0~6.894Bar

(压力)

分辨率

0.01℃

0.01℃

0.01℃

0.008psi;

0.01%RH

0.55mBar




精准度

±0.1℃

±0.1℃

±0.2℃

±0.25%满刻度

±2%RH






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