是否进口:否 | 产地:山东泰安 | 加工定制:否 |
品牌:DEARTO | 型号:DTPro | 测量范围:-90-150 |
产品主要功能、特点:
无线实时传输数据,可远程编程,方便易用,提高验证效率
软件符合GMP和GSP相关要求
符合FDA 21CFR Part 11相关条款
数据不可修改,数据可追溯
全面综合的数据分析、功能强大,界面友好易用
系统管理
满足以下规程、规范:
JJF 1171-2007 《温度巡回检测仪校准规范》;
JJF 1366-2012 《温度数据采集仪校准规范》;
JJF 1101-2019 《环境试验设备温度、湿度校准规范》;
JJG 875-2019 《数字压力计检定规程);
JJF 1076-2020 《数字式温湿度计校准规范》。
符合:《药品生产验证指南》(2003年版);《药品生产质量管理规范》(2010年修订);《药品经营质量管理规范》(2015年版);符合《中华人民共和国药典》(2020年版)。
仪器符合FDA 21CFRPart 11条款的规范要求,符合欧盟GMP(2020年版),同时满足 EN285、EN554以及HTM2010等法规的具体要求。
技术指标
产品名称 | 无线实时 温度验证仪 | 无线实时 温湿度验证仪 | 无线实时 温压验证仪 |
型号 | DTRC-1 | DTRC-2 | DTRC-3 |
工作范围 | -90℃~150℃ | 温度:-40℃~125℃ 湿度:0%RH~%RH | 温度:-40℃~140℃ 压力:0-6Bar(压力) |
测量精度 | ±0.1℃ | 温度:0.1℃ 湿度:±2%RH | 温度:±0.1℃ 压力:±0.1%PS |
分辨率 | 0.01℃ | 温度:0.01℃ 湿度:0.01%RH | 温度:0.01℃ 压力:0.01kpa |
无线传输方式 | 蓝牙 | 蓝牙 | 蓝牙 |